DCGI läheneb Glenmarkile Favipiraviiri väidete üle

DCGI (India uimastikontrolli peadirektor) on palunud selgitust Glenmark Ravimid, mis uurivad väidetavaid 'valeväiteid' viirusliku fabiflu (favipiraviiri) rakendamise kohta kaasuvaid haigusi põdevatele COVID-19 patsientidele (mis tähistab meditsiinilist seisundit, mis esineb samaaegselt mõne teise haigusseisundiga).
Pärast seda, kui uimastiregulaator sai parlamendiliikmelt kaebuse, palus uimastiregulaator selgitust ka ravimi hinna kohta.
19. juulil 2020 teatas ANI, et uimastiregulaator andis Clementi 'piiratud erakorraliseks kasutamiseks' viirusevastase ravimi favipiraviiri loa keskmistele COVID-19 epideemia ajal tekkinud hädaolukorras ja rahulolematute meditsiiniliste vajaduste veendumusel. Seejärel käivitasid Glenmarki farmaatsiatooted eelmisel kuul, 20. juunil, fabiflu hinnaga Rs. 103 tableti kohta. See käivitati virtuaalsel pressikonverentsil.
Dr VG Somani, DCGI, kirjutas kirjas Glenmark Pharma gaintile, käskides neil esitada selgitus pärast seda, kui tema kontor kohtus parlamendiliikme esindusega. Kirja teema oli seotud „vale väitega ja tableti fabiflu 200 MG hinnakujundusega Glenmark farmaatsia piiratud India poolt.
Seadusandja ütles oma kaebuses ravimiregulaatorile, et favipiraviiriga ravi kogumaksumus on umbes Rs. 12 500 ja et Glenmarki soovitatud maksumus ei puuduta kindlasti India vaeseid, madalamaid keskklassi ja keskklassi inimesi.
Vastavalt Glenmarki väitele peab patsient tabletti võtma pidevalt 14 päeva, mis tähendab, et üks patsient tarbib umbes 122 tabletti (esimesel päeval 18 tabletti ja seejärel 8 tabletti päevas alates 2. päevast kuni 14. päevani.
Seadusandliku kogu ettekanne väljendas, et epideemia ajal peaks keskvalitsus veenduma, kas ravim on lihtrahvale taskukohane.
Tegelikult on umbes 6–12 keskust, kus need kliinilised uuringud on läbi viidud, Maharashtra, Gujarati ja Delhi valitsuse meditsiinikolledžid. See sätestab, et vaesed ja keskklassi patsiendid on uuringus osalenud.
DCGI: Esitluses on märgatud, et Glenmark on ka väitnud, et see ravim on produktiivne kaasnevates tingimustes nagu hüpertensioon ja diabeet kuid tegelikult ei olnud see rada protokolli kokkuvõtte kohaselt sunnitud fabiflu hindama kaasnevatel tingimustel.
13. juulil deklareeris Glenmark viirusevastase ravimi favipiraviiri Fabiflu nimena hinnalanguse Rs-ile 27 protsenti. 75 tableti kohta.
Loe ka: Lõpuks avaldas Glenmark Covid-19 ravimid hinnaga 103 Rs tableti kohta