Cipla Hetero kuulutas Indias välja koronaviiruse raviks ülioluliseks peetava ravimi Remedesivir
Kodumaine farmaatsiaettevõte Cipla Ltd ütles kolmapäeval, et on sõlminud Gilead Sciences Inc-ga ainuõigusliku litsentsilepingu uurimisravimi remdesiviiri, mis on COVID-19 potentsiaalne teraapia, tootmiseks ja levitamiseks. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on ravimile välja andnud hädaolukorra kasutamise loa (EUA) COVID-19 patsientide raviks.
'See leping on osa Cipla jõupingutustest, et parandada pandeemiast mõjutatud patsientide ülemaailmset juurdepääsu elupäästvale ravile,' öeldi ettevõtte avalduses.
Kokkuleppe kohaselt lubatakse Ciplal valmistada API-d (toimeainet) ja valmistoodet ning seda turustada 127 riigis, sealhulgas Indias ja Lõuna-Aafrikas Cipla enda kaubamärgi all, lisas ta.
Lisaks teatas ettevõte, et saab Gilead Sciences Inc-lt tootmisteabe API ja valmistoodangu tootmiseks kaubanduslikul tasandil.
'Cipla ulatuslik geograafiline ja ka kaubanduslik jalajälg aitaksid muuta selle ravi kättesaadavaks ka rohkematele patsientidele ja turgudele,' nagu ütles farmaatsiatootja.
USFDA EUA hõlbustab remdesiviiri laiemat kasutamist COVID-19 raskete sümptomitega hospitaliseeritud patsientide ravimiseks.
EUA põhineb kahe ülemaailmse kliinilise uuringu, USA riikliku allergiainstituudi ja nakkushaiguste platseebokontrollitud 3. faasi uuringu andmetel kroonkroonviiruse mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidel, samuti Gileadi ülemaailmses 3. faasi uuringus, milles hinnati remdesiviiri raskete haigustega patsientidel, nagu ütles ettevõte.
Remdesiviiri kui koroonaviiruse võimaliku ravi ohutuse ja efektiivsuse kohta on rohkem andmeid, käimas on veel mitu kliinilist uuringut.
'Remdesivir on jätkuvalt uurimisravim, mida FDA pole heaks kiitnud,' nagu ta ütles.
